近期，感冒高發(fā)

各種感冒藥成了“常備藥”!

如果你家里有涉及2017年生產(chǎn)的這些藥

請(qǐng)立即停用！

12月17日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號(hào))》。

馬來酸氯苯那敏

據(jù)通告，含“”的藥品批文有2112個(gè)。而且，

△截圖來自國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站

總局飛檢，藥企嚴(yán)重違法

總局飛檢沈陽(yáng)新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)。

通告顯示，根據(jù)群眾舉報(bào)，

初步查明，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購(gòu)中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。

物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。

又名撲爾敏，很多是感冒藥

公開資料顯示，原料藥制劑有片劑、注射劑，。主要

這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。

全國(guó)立即停止銷售、使用，并召回

對(duì)此，總局要求：

遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。

據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經(jīng)收回了沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

一定注意啦!!