莎普愛思廣告。近期，備受公眾和部分醫(yī)生質(zhì)疑的莎普愛思滴眼液，深陷輿論風(fēng)波。

12月15日晚，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布近兩萬字的公告，稱已于2016年啟動(dòng)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評價(jià)工作。對于備受質(zhì)疑的廣告情況，莎普愛思方面稱，經(jīng)自查，公司廣告符合藥品廣告審查發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，但與國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知中對廣告內(nèi)容的最新要求不符，公司主動(dòng)提出自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。

莎普愛思公司稱，企業(yè)未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)、銷售受限的情況，但是公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液的銷售和生產(chǎn)受到了一定影響。公司股票將于12月18日復(fù)牌。

12月6日，此事件的重要發(fā)聲者、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任醫(yī)師崔紅平向南都記者表示，目前臨床上沒有任何一種藥物可降低晶狀體的渾濁度，手術(shù)才是治療白內(nèi)障的有效方法，他呼吁監(jiān)管部門對莎普愛思滴眼液進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)。

談及莎普愛思滴眼液所稱的適應(yīng)癥——“早期老年性白內(nèi)障”，崔紅平建議患者定期隨訪，并根據(jù)是否影響工作和生活質(zhì)量來進(jìn)行擇期手術(shù)。他坦言，大部分老年人聽說開刀，都是抗拒的，這也是莎普愛思能夠瞄準(zhǔn)患者心理的原因。

當(dāng)日，國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》，要求浙江省食品藥品監(jiān)督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促莎普愛思盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。

12月7日，浙江省食藥監(jiān)局向浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司轉(zhuǎn)發(fā)有關(guān)通知，要求企業(yè)遵照執(zhí)行。當(dāng)天，莎普愛思緊急申請全天停牌。

截至發(fā)稿，莎普愛思停牌已逾一周。

采寫：南都見習(xí)記者 蘇海倫

閱讀南都早前報(bào)道：

12月5日《莎普愛思股價(jià)一度逼近跌停!專家稱手術(shù)才是治療白內(nèi)障有效手段》

12月6日《“有點(diǎn)痛，堅(jiān)持滴” 一款莎普愛思同類抗白內(nèi)障滴眼液廣告被叫停》

12月6日《食藥監(jiān)總局回應(yīng)莎普愛思：督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)》

12月6日《監(jiān)管部門督促莎普愛思啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，質(zhì)疑者強(qiáng)調(diào)暫無特效藥》

12月7日《浙江食藥監(jiān)局：要求莎普愛思立即開展廣告自查》