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吸水量等不符合標準規定項 振德醫療產品被通告

來源:和訊網    發布時間:2020-11-19 09:34:22

近日,國家藥監局發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第4號)(2020年第74號)顯示,振德醫療(603301)用品股份有限公司(以下簡稱為“振德醫療”)生產的多批次脫脂棉球存在下沉時間、吸水量等不符合標準規定項。

振德醫療生產的型號為0.5g的脫脂棉球,經河北藥監局、黑龍江藥監局抽樣檢查發現,存在下沉時間不符合標準規定項。

此外,振德醫療生產的型號為0.1g 50g/袋的脫脂棉球,經浙江藥監局抽樣檢查發現,存在下沉時間和吸水量不符合標準規定項。

天眼查資料顯示,振德醫療(代碼:603301)為A股上市公司。魯建國擔任公司董事長、法人代表、總經理,季寶海擔任公司董事會秘書。浙江振德控股有限公司持有振德醫療股份比例為51.47%,為公司控股股東,魯建國、沈振芳持有振德醫療股份比例分別為42.08、4.39%,為公司實際控制人。

截止今日下午3點收盤,振德醫療的股價報收于59.55元,上漲幅度為0.17%,換手率為3.58%,公司總市值為128.48億元。

對于抽檢中發現的不符合標準規定產品,國藥局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求,及時作出行政處理決定并向社會公布。企業所在地省級藥品監督管理部門要督促相關企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;督促企業盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。(西貝)

關鍵詞: 振德醫療

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