【資料圖】

7月11日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，根據(jù)CDE公示信息，公司與美國合作方ImmunoGen，Inc.合作開發(fā)的索米妥昔單抗注射液（ELAHERE?，mirvetuximab soravtansine）被納入優(yōu)先審評品種名單。

據(jù)公告顯示，ELAHERE?作為全球首個靶向葉酸受體α（FRα）的ADC藥物，在去年11月獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市后，銷售額迅速放量。華東醫(yī)藥表示將于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請，同時公司正積極推進該產(chǎn)品在海南博鰲樂城先行區(qū)的先行先試，致力于早日解決中國鉑耐藥卵巢癌患者的用藥需求。FRα是一種葉酸結(jié)合蛋白，在卵巢癌中高表達，而在正常組織中幾乎不表達，為開發(fā)卵巢癌腫瘤藥物的提供了新選擇。

華東醫(yī)藥表示，腫瘤領(lǐng)域是公司創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，目前公司在腫瘤領(lǐng)域已形成了豐富的產(chǎn)品管線，擁有近十款全球創(chuàng)新藥，覆蓋實體瘤與血液瘤領(lǐng)域。尤其在ADC領(lǐng)域，公司持續(xù)加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，已具備較強的ADC研發(fā)技術(shù)積累。通過與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，引入多款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品，公司進一步豐富了腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

此次ELAHERE?擬納入優(yōu)先審評，有望加速其在中國獲批上市進程。在國內(nèi)ADC賽道靶點扎堆“內(nèi)卷”的環(huán)境下，這更加證明了華東醫(yī)藥對于創(chuàng)新管線的精準(zhǔn)深刻的認(rèn)知和前瞻獨到的眼光，體現(xiàn)了其在全球首創(chuàng)新藥上前沿的戰(zhàn)略布局。華東醫(yī)藥著眼于尚未滿足的臨床治療需求，借助ADC領(lǐng)域全球一流的自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺，將繼續(xù)加大ADC抗腫瘤領(lǐng)域布局，不斷研發(fā)針對不同癌種的差異性、迭代性ADC產(chǎn)品。

（編輯 何帆）

關(guān)鍵詞：