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美CDC咨詢小組支持批準(zhǔn)首款預(yù)防嬰幼兒呼吸道合胞病毒藥物

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2023-08-04 07:23:19


(資料圖片僅供參考)

周四,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的一個(gè)咨詢小組一致投票支持批準(zhǔn)首款可以保護(hù)所有嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)侵害的注射劑。

在美國,RSV是導(dǎo)致嬰兒住院的主要原因。這款名為Beyfortus的藥物為家庭提供一種簡單的選擇,在呼吸道病毒流行季節(jié)保護(hù)他們的嬰兒。

盡管CDC主任Mandy Cohen沒有義務(wù)支持顧問的投票意見,該機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人通常會(huì)遵循小組的建議。

制藥企業(yè)賽諾菲的發(fā)言人指出,阿斯利康(AZN.US)和賽諾菲都準(zhǔn)備在今年秋季RSV季節(jié)之前推出這款藥物,預(yù)計(jì)在滿足需求方面不會(huì)遇到任何挑戰(zhàn)。

Beyfortus的原理類似于疫苗,但由于它是一個(gè)抗體注射,所以被視為一種藥物,而不是疫苗。疫苗刺激身體的免疫系統(tǒng)釋放抗體來對抗病毒,而Beyfortus直接將這些抗體注入血液。

根據(jù)FDA的評估,Beyfortus預(yù)防需要就醫(yī)的下呼吸道感染的有效率高達(dá)75%,預(yù)防住院的有效率為78%。該機(jī)構(gòu)在審查Beyfortus時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)任何安全問題。

根據(jù)2022年在JAMA Network Open醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究,RSV每年導(dǎo)致近100名嬰兒死亡。這也是一歲以下兒童住院的主要原因。

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