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華蘭生物(002007.SZ):參股公司子公司取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

來(lái)源:格隆匯    發(fā)布時(shí)間:2023-05-04 18:00:11


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格隆匯5月4日丨華蘭生物(002007)(002007.SZ)公布,公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,由基因公司申報(bào)的“重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn):經(jīng)審查,基因公司申報(bào)的重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品單藥開(kāi)展晚期復(fù)發(fā)或難治性惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。基因公司將按照藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

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