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格隆匯4月18日丨華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)于2023年4月14日15:00-16:00召開2022年度業(yè)績交流會，自身免疫領域，公司引進美國Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品ARCALYST?及Mavrilimumab，其中ARCALYST?已在美國獲批用于治療冷吡啉相關的周期性綜合征、IL-1受體拮抗劑缺乏癥和復發(fā)性心包炎，該產(chǎn)品在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，公司將在2023年正式遞交中國BLA申請，借助優(yōu)先審評通道，有望加速滿足國內自身免疫及罕見病患者的臨床需求，快速實現(xiàn)商業(yè)化。公司與參股企業(yè)荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(原研藥(Stelara?，喜達諾?))用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，其Ⅲ期臨床試驗達到研究主要終點，計劃于2023年第三季度遞交BLA申請。荃信生物是國內自身免疫和過敏性疾病領域生物藥物管線布局最為全面、且整體開發(fā)進度最領先的公司之一，已于2023年3月向香港聯(lián)交所提交IPO上市申請。

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