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智通財經(jīng)APP訊，千紅制藥(002550)(002550.SZ)發(fā)布公告，近日，公司自主研發(fā)的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。同意開展聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的臨床試驗。

公告顯示，QHRD107是由公司自主研發(fā)的一類口服靶向抗癌新藥，已完成治療急性髓系白血病I期臨床研究(“QH-R107-01-01研究”)并取得臨床研究總結(jié)報告，I期研究結(jié)果顯示，QHRD107膠囊在急性髓系白血病患者中的安全性較好，總體風(fēng)險可控并表現(xiàn)出一定的抗白血病活性，部分AML患者可從單藥治療中獲益。本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)后，公司將開展QHRD107聯(lián)合維奈克拉和/或阿扎胞苷治療急性髓系白血病(AML)的Ⅱ期臨床試驗。

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