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格隆匯2月20日丨上海醫(yī)藥(601607)(02607.HK)公告，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”)全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱“上藥信誼”)合作開發(fā)的新型抑酸劑X842項(xiàng)目(以下簡稱“X842”)的上市許可申請(qǐng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)受理。
X842是新一代鉀離子競(jìng)爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服藥物，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示具有起效迅速、抑酸作用強(qiáng)且持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。
公司于2021年10月與貴州生諾生物科技有限公司及其全資子公司江蘇太瑞生諾生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“江蘇太瑞生諾”)簽訂《合作協(xié)議》，獲得了X842項(xiàng)目原料藥及制劑在中國區(qū)域的獨(dú)家委托生產(chǎn)和所有適應(yīng)癥的工業(yè)銷售權(quán)(詳見公司公告臨2021-084)。
