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格隆匯1月12日丨新華制藥(000756)(000756.SZ)公布，2023年1月10日，公司申報的OAB-14干混懸劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展OAB-14干混懸劑在中國健康成年受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特征、藥效動力學及食物影響的Ⅰ期臨床研究和在輕至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征的Ⅰ期臨床研究。
OAB-14是公司和沈陽藥科大學于2018年初開始聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識產權的化藥1類創(chuàng)新藥。
OAB-14是一類全新作用機制的抗AD候選藥物，在已完成的藥效學研究表明OAB-14能顯著減少腦內β淀粉樣蛋白沉積。目前靶向Aβ清除的藥物只有FDA批準的渤健/衛(wèi)材的單抗藥物aducanumab，但尚無靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD藥物進入臨床試驗或上市。
