格隆匯4月1日丨君實(shí)生物(688180.SH)公布，近日，公司控股子公司蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，第四代EGFR抑制劑WJ13404片(項(xiàng)目代號(hào)“JS113”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

JS113是一種原創(chuàng)(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生長(zhǎng)因子受體)抑制劑，由公司與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司合作開(kāi)發(fā)，擬用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤的治療。JS113具有全新的分子骨架和獨(dú)特的生物活性，臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物分子對(duì)第三代EGFR抑制劑不敏感的原發(fā)性和獲得性EGFR突變(包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突變)，以及部分TKI耐藥的旁路激活靶點(diǎn)和免疫抑制性靶點(diǎn)都有很好的抑制活性，同時(shí)對(duì)野生型EGFR具有高度選擇性。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 有限公司 數(shù)據(jù)顯示