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中國生物制藥(01177):“利奈唑胺片”獲藥品注冊證書

來源:智通財經    發布時間:2022-03-16 06:45:54

智通財經APP訊,中國生物制藥(01177)發布公告,該集團開發的抗感染藥“利奈唑胺片”(商標名:天禮)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

利奈唑胺抗菌譜廣泛,對大多數臨床致病的革蘭氏陽性(G+)菌都有效,可用于治療敏感菌引起的院內獲得性肺炎(HAP)、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染)、非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性肺炎及伴發的菌血癥以及耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。

利奈唑胺是一種新型噁唑烷酮類抗菌藥,作用機制獨特,主要抑制細菌的蛋白質合成,與其他抗菌藥物無交叉耐藥性,在治療革蘭氏陽性菌和結核桿菌感染方面顯示出極大的優勢,市場應用前景樂觀。

關鍵詞: 中國生物制藥 利奈唑胺片 藥品注冊

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