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中國生物制藥(01177.HK):精神分裂癥治療藥物“鹽酸魯拉西酮片”獲藥品注冊證書

來源:格隆匯    發布時間:2022-03-14 06:57:29

格隆匯3月14日丨中國生物制藥(01177.HK)發布公告,集團開發的精神分裂癥治療藥物“鹽酸魯拉西酮片”(商標名:晴力欣)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

根據披露,鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物,為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。它對 5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力;同時,它與5-HT7有較高的親和力,且為5-HT1A 受體的部分拮抗劑。臨床研究表明,鹽酸魯拉西酮在改善精神分裂癥的陽性及陰性癥狀和減少不良反應方面具有明顯的優勢。與其他非典型抗精神病類藥物相比,它具有以下優勢:1、口服給藥,方便患者用藥;2、錐體外系反應較弱,不易引起增重、高血脂癥、高催乳素癥等不良反應;3、具有提高認知能力、記憶力和改善情緒的潛在優勢。集團開發的鹽酸魯拉西酮片獲批上市,可為國內精神分裂癥患者提供更多經濟、高效的用藥選擇。

關鍵詞: 精神分裂癥 中國生物制藥 治療藥物

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